主な課題とソリューション
競争が激化しコスト削減が求められる中、製薬メーカーは新技術を用いてオペレーション全体の最適化を模索しています。AVEVAのソリューションなら、生産オペレーションの合理化・最適化、品質とトレーサビリティの確保、製品の完全性確保、規制コンプライアンスを実現できます。
- 確実な規制コンプライアンス
- データの完全性確保
- 需要と供給の管理
製薬メーカーは、厳しいコンプライアンス基準の順守を求められます。継続的な改善のための分析や、トレーサビリティ、報告には、生産情報の統合が必要です。これには、生産履歴のアーカイブや高効率のデータ圧縮/復元ができる高性能プロセスヒストリアンが欠かせません。
製品や原材料の仕様、部品表、レシピ、作業手順、実験室装置データ、基準/バッチ生産計画、装置のセットアップ構成、メンテナンス記録など、各種の電子および紙媒体の記録には、データの完全性が求められます。データのライフサイクル全体にわたって、データを効果的に作成、変換、維持し、正確性、完全性、整合性を保証できるソリューションが必要です。
AVEVA Manufacturing Execution System
旧称：Wonderware MES
すべてのオペレーション活動やプラントイベントに関するルールと情報をリアルタイムにデジタル管理し、製造の収益性、柔軟性、品質、コンプライアンスを最大化します。作業プロセスを中心とするモデル型アプローチは、プラントへの導入でも複数拠点へのMES展開でも、価値創出までの時間を短縮し、所有コストを削減します。
医薬品製造では、各バッチを独立した工程として扱いながら大量生産を行います。場合によっては、バッチ間で製品を切り替えたり、1日に多数のバッチを実行したりします。そのため製薬メーカーでは、バッチ実行の効率化が課題となっています。
